中創(chuàng)網(wǎng)四川分站信息：2004年6月7日，“紫杉醇的工業(yè)色譜制備技術(shù)”通過了由中國科學(xué)院沈陽分院組織的成果鑒定。由上海市腫瘤研究所顧健人院士任主任，中科院上海生物工程研究中心楊勝利院士、中科院上海藥物研究所陳凱先院士等組成的鑒定委員會認為：該成果在紫杉醇的工業(yè)規(guī)模分離純化技術(shù)方面已達到國際先進水平。
作為唯一促進癌細胞中微管聚合的抗腫瘤藥物，紫杉醇是臨床中最有效的抗癌劑之一。迄今為止，無論以天然紫杉屬植物還是組織細胞培養(yǎng)或微生物發(fā)酵工程產(chǎn)物為資源，采用直接分離提取還是半合成制備，紫杉醇的生產(chǎn)都必須面臨規(guī)模分離和純化的難題。紅豆杉屬植物的提取物中主要含有大量的植物臘、色素和樹膠等雜質(zhì)，而紫杉醇的含量極低(0.03%～0.05%)，特別是其中共存的許多紫杉烷系列化合物，它們的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)與紫杉醇極其相近，對工業(yè)化的分離與制備是一個極大的挑戰(zhàn)。
該項目針對我國紫杉醇產(chǎn)業(yè)面臨的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平落后、無成熟的工業(yè)色譜技術(shù)、無相應(yīng)可供參考的工藝標準及其控制方法等問題，開發(fā)了紫杉醇制備工藝。該工藝以工業(yè)色譜技術(shù)為核心，以前處理除雜技術(shù)、后處理除雜技術(shù)和化學(xué)轉(zhuǎn)化技術(shù)為支撐，突破了限制紫杉醇回收率提高的關(guān)鍵單元技術(shù)，優(yōu)化了單元技術(shù)及其相互間的組合，簡化了工業(yè)制備步驟，實現(xiàn)了工藝技術(shù)核心和生產(chǎn)模式的改革，完善了整體工藝過程，并申請了國家專利；建立了分離紫杉醇與其它類似物的核心色譜分離系統(tǒng)，經(jīng)系統(tǒng)分離后，產(chǎn)品的紫杉醇含量大于98%；與現(xiàn)有公開的國內(nèi)外專利工藝相比，紫杉醇的回收率、產(chǎn)率和總產(chǎn)率均明顯提高，與國內(nèi)工藝相比工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控，各種原料耗材等成本下降1/3～1/2；研制出適用于企業(yè)年生產(chǎn)10公斤紫杉醇的裝置系統(tǒng)。
制備紫杉醇及其類似物的綜合利用工藝的建立，將有利于改善我國紫杉醇產(chǎn)業(yè)的落后狀況，綜合利用資源，提高經(jīng)濟效益，并將我國建設(shè)為全球的紫杉醇類原料藥生產(chǎn)基地，并為最終將我國生產(chǎn)的紫杉醇類的終產(chǎn)品，如針劑等，推向世界市場奠定基礎(chǔ)。
