日前，由南京新港醫(yī)藥有限公司和海南天煌制藥有限公司共同投資引進(jìn)的一條非PVC多層共擠膜雙室袋注射劑生產(chǎn)線已經(jīng)在新港醫(yī)藥有限公司安裝、調(diào)試完畢，即將投入生產(chǎn)運(yùn)行。這是我國(guó)引進(jìn)的第一條即配型輸液生產(chǎn)線。
即配型輸液產(chǎn)品在國(guó)外已經(jīng)出現(xiàn)多年。這類產(chǎn)品是將藥物粉末和注射用溶劑包裝在一個(gè)大軟袋中的兩個(gè)小分隔袋中。使用者只需要輕輕擠揉內(nèi)袋使其破裂，使內(nèi)袋的藥物和注射用溶劑充分混合，即可使用。與傳統(tǒng)的大輸液產(chǎn)品相比，該類產(chǎn)品具有許多突出的優(yōu)勢(shì)。
首先，對(duì)于一些療效肯定，而且在臨床上經(jīng)常要加入輸液中一起使用的治療藥物（如頭孢類藥物）提供了直接制備成輸液的可能。即配型輸液還可以解決藥品貯藏穩(wěn)定性的問題。對(duì)復(fù)合維生素或微量元素營(yíng)養(yǎng)輸液劑，則可以同時(shí)解決產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和不同病人的劑量調(diào)節(jié)等問題，供不能口服或插管補(bǔ)給高熱值靜脈營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的病人使用。而抗腫瘤藥物即配型輸液則可降低化療藥物粉末對(duì)醫(yī)護(hù)人員潛在的危害。
其次，即配型輸液使用方便、安全，可大大降低藥物輸液被病房中的活性微生物、熱原和不溶性微粒等污染的幾率，提高輸液的安全性、合理性和可靠性。另外，注射液的包裝袋的材料是非PVC多層高聚塑料，不透氧氣和水，柔韌而堅(jiān)固，允許高溫消毒，用后產(chǎn)生無毒的水和二氧化碳，因此不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染，符合環(huán)保要求。
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任李大魁指出，即配型輸液產(chǎn)品完全符合臨床對(duì)輸液的要求，既保證了安全性和易使用性，又兼顧了綠色環(huán)保和經(jīng)濟(jì)性，還可以降低患者的痛苦，對(duì)醫(yī)院而言是最好的選擇。
據(jù)了解，近年來歐美等國(guó)即配型輸液獲得較大的發(fā)展，已有各種治療型輸液品種130余種，其中不乏配有特殊溶媒的即配型輸液。已經(jīng)上市的頭孢類藥物輸液包括頭孢替丁、頭孢西丁、頭孢他啶、頭孢米諾等10余種。此外還有多種即配型高熱值復(fù)合維生素輸液和即配型高熱值微量元素輸液。比較典型的抗腫瘤藥物即配型輸液有羅氏公司在英國(guó)上市的伊班膦酸即配型輸液等。
雖然國(guó)外出現(xiàn)即配型輸液產(chǎn)品已經(jīng)多年，但在國(guó)內(nèi)，缺少生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝達(dá)不到要求等各種問題，限制了同類產(chǎn)品的面世。南京新港醫(yī)藥有限公司和海南天煌制藥有限公司在引進(jìn)該非PVC多層共擠膜雙室袋生產(chǎn)線的同時(shí)，研發(fā)了多個(gè)頭孢類藥物輸液產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在今年年底即可推出10余個(gè)頭孢類即配型輸液產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對(duì)于此類即配型輸液按照大輸液產(chǎn)品管理，由于該品種的包裝采用全新技術(shù)，在藥品注冊(cè)時(shí)，還可給予一定的政策傾斜。
海南天煌制藥有限公司的王總經(jīng)理表示，在今年推出10余個(gè)頭孢類輸液產(chǎn)品后，他們還將在兩年內(nèi)陸續(xù)地推出多種抗病毒藥物、抗腫瘤藥物以及營(yíng)養(yǎng)輸液劑的多種即配型輸液。這一舉措將全面帶動(dòng)我國(guó)靜脈輸液產(chǎn)品的研究與開發(fā)，提升我國(guó)輸液產(chǎn)品的品質(zhì)。
