最近，作為我國首家目標(biāo)為開發(fā)和生產(chǎn)體內(nèi)和體外醫(yī)用聚乳酸類生物可降解材料的生產(chǎn)廠家——長春圣博瑪生物材料有限公司在長春高新區(qū)注冊(cè)成立。
該公司正準(zhǔn)備以獨(dú)創(chuàng)的體外輸液用聚乳酸的生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)體外醫(yī)用級(jí)生物可降解聚乳酸原材料的生產(chǎn)技術(shù)，并進(jìn)行輸液產(chǎn)品和制品的研發(fā)，如體外用的輸液用注射器、輸液管、輸液袋等。據(jù)悉，目前世界上還沒有醫(yī)用級(jí)體外用聚乳酸材料的生產(chǎn)廠商及相關(guān)輸液產(chǎn)品。長春圣博瑪生物材料有限公司開發(fā)的醫(yī)用生物可降解聚乳酸輸液系列產(chǎn)品和制品將填補(bǔ)該領(lǐng)域的空白。
據(jù)介紹，長春圣博瑪生物材料有限公司研制開發(fā)出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的以低聚乳酸接枝改性的羥基磷灰石與聚乳酸共混的醫(yī)用生物可降解復(fù)合材料，這種醫(yī)用級(jí)生物可降解的新材料獲得了3項(xiàng)中國發(fā)明專利。
用這種新醫(yī)用材料可研制出體內(nèi)醫(yī)用的可吸收骨固定螺釘、板等；組織工程修復(fù)支架材料、藥物緩釋的載體材料；體內(nèi)各種臨時(shí)性支撐或固定管、棒等。同時(shí)，這種醫(yī)用可降解新材料解決了單純聚乳酸韌性差、易脆性斷裂的關(guān)鍵重大問題。在承重大骨和額面骨用的骨釘和骨板上使用更具有明顯的優(yōu)勢。羥基磷灰石具有促進(jìn)骨誘導(dǎo)和骨傳導(dǎo)再生的能力，其制品的力學(xué)性能和修復(fù)效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過目前市場上使用的單純聚乳酸制品。
目前，長春圣博瑪生物材料有限公司開發(fā)的大部分產(chǎn)品、制品或器件已經(jīng)處在臨床前試驗(yàn)階段，部分產(chǎn)品正準(zhǔn)備申請(qǐng)臨床使用批號(hào)，并逐步推向市場。同時(shí)，利用長春應(yīng)化所與浙江海正集團(tuán)合作開發(fā)的5000噸/年聚乳酸產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)線，將生產(chǎn)出體外醫(yī)用系列輸液制品的專用聚乳酸樹脂。
聚乳酸(PLA)的原料是乳酸，乳酸是由植物淀粉到多糖再經(jīng)發(fā)酵得到的。因此，聚乳酸具有生物可降解特性，可從根本上解決由石油基不可降解的高分子材料帶來的環(huán)境污染問題。另一方面，從植物原料出發(fā)，聚乳酸降解的產(chǎn)物——二氧化碳和水可以回歸自然，不會(huì)破壞生態(tài)平衡。
