滿足EU 1935/2004適合于在消毒流程中使用的新材料
凡是在與油、脂以及CIP原位清洗和SIP原位消毒液或者熱蒸汽相互接觸的、有衛(wèi)生消毒要求的密封件、滲透膜或者技術(shù)要求很高的成型件的應(yīng)用中，新型的FKM材料都顯示出了其獨特的優(yōu)越性。
Trelleborg公司研發(fā)的一種新型氟化橡膠化合物有著令人稱奇的性能。利用這種材料制造的密封件可以無條件的滿足一些標(biāo)準(zhǔn)中對密封件最佳材料提出的要求。它告訴人們，技術(shù)的發(fā)展是如何超過了不斷增訂的標(biāo)準(zhǔn)的。
CIP原位清潔和SIP原位消毒技術(shù)，以及熱蒸汽消毒技術(shù)，都對“無菌”場合中使用的密封件、滲透膜和其他零部件的原材料提出了很高的要求。為了能夠長時間的承受稀釋劑、酸和炙熱的高溫，Trelleborg公司研發(fā)了一種新型的合成材料——FKM氟化橡膠化合物Resifluor 500。
這種材料具有很好的性能，超過了EPDM、氟橡膠和高氟彈性體等材料。它不僅適合于作為動態(tài)的而且還可以作為靜態(tài)的密封件在生物工程、醫(yī)藥生產(chǎn)和食品生產(chǎn)企業(yè)中使用，尤其是在那些密封件既要與生產(chǎn)的產(chǎn)品接觸，又要與清潔劑和消毒劑、或者與炙熱蒸汽接觸的場合。例如，流程設(shè)備控制閥中的密封件、管道連接處的密封件。即凡是溫度在60~90℃之間的清洗消毒部件、或者用130~150℃的蒸汽進行消毒的零部件，都可使用這種材料的密封件。
很高的抗剝離性能
在密封件、成型件和滲透膜的結(jié)構(gòu)設(shè)計中必須注意，零部件應(yīng)該便于清潔并且沒有無法清潔到的衛(wèi)生死角。由于需要衛(wèi)生消毒的零部件往往受到清洗時高速水流的沖擊，因此所用的材料應(yīng)該有很高的抗剝離性能。
另外，在CIP原位清潔時，與浸入含有甲苯、乙烷和丙酮等清洗液的浸潤式清洗方法相比較，在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備的清洗中還要注意零部件的耐化學(xué)腐蝕性能。
Resifluor系列中的VCT 90和VCT 95是由非極化的、不含酸性偏二氟乙烯的氟化彈性體聚合物制成的，有著極高的抵抗堿、酸和稀釋劑的性能。在150℃的溫度下，30%氫氧化鉀溶液中浸泡了3天后，氫氧化鉀的含量僅剩下12%。這兩種材料都滿足了美國食品藥品管理局FDA的有關(guān)規(guī)定，滿足了USP<88>(USP Class VI)以及從2006年10月生效的EU 1935/2004指令的要求。
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