近日,我公司光儀部生產(chǎn)的PH50醫(yī)用型生物顯微鏡產(chǎn)品,通過了國家專門機構(gòu)進行的“醫(yī)療器械注冊許可證”的審核,并獲得了“醫(yī)療器械注冊證”證書。
PH50型生物顯微鏡產(chǎn)品是光儀部2006年開發(fā)的新產(chǎn)品,是一款造型新穎、功能性強、價格低廉的中檔型顯微鏡,這款新產(chǎn)品開發(fā)后經(jīng)過這兩年在國內(nèi)普教產(chǎn)品市場上推出,已經(jīng)顯示出了市場潛力巨大的優(yōu)勢。光儀部為了進一步拓展市場,又開始積極的向醫(yī)療器械市場進軍,這次PH50醫(yī)用生物顯微鏡產(chǎn)品“醫(yī)療器械注冊許可證”審核的國家機構(gòu)是江西省食品藥品監(jiān)督管理局,該機構(gòu)根據(jù)國家的規(guī)定,對光儀本部送交的PH50醫(yī)用顯微鏡樣機和相關(guān)資料進行了樣機注冊檢測、技術(shù)評審和質(zhì)量體系的考核,檢查結(jié)果符合國家有關(guān)規(guī)定,審核一性合格。
PH50醫(yī)用顯微鏡產(chǎn)品取得“醫(yī)療器械注冊證”,不僅反映了光儀部顯微鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系是可靠的,同時也為鳳凰顯微鏡產(chǎn)品全面進軍國內(nèi)醫(yī)療器械市場獲打下了基礎(chǔ)。