日前，國家公布了《人豬流感(H1N1)病例標本采集和實驗室檢測指南(暫行)》，其中唯一推薦的檢測方法是Real-time RT-PCR。該方法是一種先進的傳染病快速檢測定量分子診斷技術，它依賴熒光PCR試劑和實時熒光定量PCR儀。在國家863計劃“重大疾病檢測與預警微系統(tǒng)”重點項目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院電子所、浙江大學、哈爾濱工業(yè)大學、西安交通大學等單位聯(lián)合開發(fā)的具有自主知識產權的實時熒光定量PCR儀完全實現(xiàn)了對甲型H1N1流感的快速檢測，其產品價格比國外同類產品便宜2/3，交貨期(2天)比國外企業(yè)(1-3個月)快90%以上，檢測速度比國外產品快10-15分鐘。目前，西安天隆科技有限公司正根據(jù)5月5日國務院常務會議關于加強甲流檢測設備生產、儲備的要求，在國家科技部、國家發(fā)改委和省市政府的統(tǒng)籌安排下，加緊生產，力爭在第一時間為國內外甲型H1N1流感診斷提供關鍵檢測設備和技術服務。
實時熒光定量PCR儀廣泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、腫瘤等各種臨床疾病快速分子診斷等領域，已成為實驗室診斷確診甲型H1N1流感等急性傳染病的良好平臺和技術標準。為滿足我國各級醫(yī)療機構和疾控部門對艾滋病、禽流感等傳染病和各類病原體的快速檢測要求，打破國外企業(yè)的壟斷，從2007年開始，在國家863計劃先進制造技術領域的支持下，由西安天隆科技有限公司牽頭對核酸DNA/RNA擴增系統(tǒng)和實時微熒光定量PCR產物檢測分析技術進行了研究，解決了微傳感與快速熱循環(huán)、無機械動作多通道熒光快速均衡掃描檢測及系統(tǒng)集成制造等關鍵技術，提高了RT-PCR儀和DNA/RNA核酸定量檢測的靈敏度、準確度和快速性。目前該項目已實現(xiàn)了產品化和批量生產，有關產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
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