目前,我國藥包材尚存在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全、藥包材企業(yè)硬件設(shè)施與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)、藥包材企業(yè)檢驗(yàn)水平與法規(guī)要求有差距等問題。
受國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司委托,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)正式啟動(dòng)了直接接觸藥品的包裝材料和容器現(xiàn)狀調(diào)研活動(dòng)。此次活動(dòng)將歷時(shí)一年,最終形成相關(guān)研究報(bào)告,為政府部門制定適應(yīng)我國國情的藥包材政策法規(guī)體系提出建議。
本次調(diào)研主要調(diào)查現(xiàn)有藥包材和藥品生產(chǎn)企業(yè)、各級藥包材檢測機(jī)構(gòu)的基本情況和各級監(jiān)管部門對其生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管情況,對比國內(nèi)外管理體制的不同,研究探索建立適合我國國情且科學(xué)合理的監(jiān)管體制,制定我國醫(yī)藥包裝監(jiān)管的近期和遠(yuǎn)期目標(biāo)。本次調(diào)研是醫(yī)藥包裝行業(yè)有史以來首次全方位的調(diào)研,是一項(xiàng)涉及醫(yī)藥包裝行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)工作。
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