SGS中港區(qū)醫(yī)療器械服務部總監(jiān)關俊超先生提到,醫(yī)療器械服務部整合了生命科學服務,國際認證服務,輕工產品服務及有源醫(yī)療器械服務各方面資源,極大地提升了醫(yī)療器械產品的測試服務能力,可以為中港地區(qū)的醫(yī)療器械廠商提供更優(yōu)化更便利的服務。
目前,醫(yī)療器械服務范圍包括:安規(guī)測試、電磁兼容性測試、機械類測試、微生物測試和化學測試。同時擁有一支優(yōu)秀的認證和審核團隊,可為客戶提供一次性整合審核和評估服務以滿足多個標準的要求,并提供相關的醫(yī)療器械認證或技術培訓。一站式培訓、檢測和認證解決方案使客戶能更快速取得認證,讓產品成功投放市場。
隨著中國醫(yī)療器械產品出口量每年以30%的速度增長,國外高端企業(yè)在中國大力投資醫(yī)療器 械產品的科研,可以預見中國醫(yī)療器械產業(yè)將蓬勃發(fā)展,并將成為中國未來發(fā)展的新的亮點。應國際貿易中的各種技術和法律法規(guī)要求,為使客戶及其醫(yī)療器械產品最快速低風險獲取通向國際市場的通行證,并滿足客戶多元化的測試認證需求,SGS成立了醫(yī)療器械服務部及有源醫(yī)療器械實驗室,將全面分析企業(yè)自身管理現(xiàn)狀及醫(yī)療器械產品和市場狀況,并提供一站式解決方案,幫助客戶解決包括醫(yī)療器械產品設計、生產、包裝、銷售、產品出口至國際市場過程中遇到的各種技術難題或困惑;為客戶傳遞全球最新醫(yī)療器械法律法規(guī)要求及行業(yè)動態(tài);幫助企業(yè)及其醫(yī)療器械產品在國際市場競爭中脫穎而出。
據(jù)悉,SGS有源醫(yī)療器械實驗室是被中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的第三方實驗室,同時也是歐盟公告機構認可的檢測實驗室。能夠為進出口廠家提供專業(yè)的醫(yī)療產品安規(guī)測試、電磁兼容性測試、機械類測試、微生物測試和化學測試。服務范圍覆蓋了:多參數(shù)監(jiān)護儀(心電監(jiān)護,血壓監(jiān)護,多功能監(jiān)護,血氧監(jiān)護,體溫監(jiān)護) ;醫(yī)用溫度計,血壓計;醫(yī)用病床;神經及肌肉刺激器; 診斷及治療用激光設備;體外診斷(血糖儀);體外診斷(酶標儀,洗板機等);內窺鏡檢查設備;心電圖儀;醫(yī)用手術及診斷用燈;超聲診斷設備等醫(yī)療器械。