醫(yī)用新材料優(yōu)勢凸顯
著名有機矽提供商德國瓦克化學集團為醫(yī)用領域提供了一個單獨產品系列—SILPURAN®品牌，該系列產品純度很高，不含有機增塑劑，耐射線，可方便消毒滅菌，所有產品滿足醫(yī)用行業(yè)要求的產品安全和生物相容性規(guī)定，根據(jù)ISO10993以及美國藥典(USP)VI級進行檢查。得益於優(yōu)異性能，SILPURAN®產品應用領域十分廣泛，從矯形到假肢產品，從一次性注射器到透析儀器用密封材料，從人工呼吸醫(yī)用軟管到注射瓶塞，從麻醉面具到導管囊、創(chuàng)傷覆蓋材料涂層用凝膠等，都可應用。
其中用作橡皮膏和創(chuàng)傷覆蓋材料的涂層時，得益於材料良好的氧氣和蒸汽透過特性，SILPURAN®具有高透氣性，同時還有效地保護了傷口，杜絕了外部感染，例如水和細菌等。值得一提的是，以SILPURAN®為基礎的創(chuàng)傷覆蓋材料容易從傷口剝離，對癒合過程有很大幫助。
由於純度要求提高，現(xiàn)在大量的醫(yī)用產品都已開始在凈室中生產。瓦克在生產SILPURAN®有機矽時，通過特殊的生產和包裝措施滿足了這些要求，如在生產時使用比傳統(tǒng)生產工藝明顯更細的過濾系統(tǒng)，保證了極高的產品純度。而且，全部SILPURAN®有機矽固體橡膠都在凈室中經過光學檢查，采用抗靜電包裝。對使用人員和最終用戶來說，類似的措施也保證了SILPURAN®系列的矽橡膠液以及室溫交聯(lián)的矽橡膠具有高度安全性。
在安全性基礎上，這一系列產品也十分關注成本問題。如具有自粘結特性的特殊有機矽SILPURAN®6700和SILPURAN®6701就十分吻合醫(yī)藥界越來越關注的成本和安全方面的要求。即使不再添加使用粘結劑，它們也能和熱塑性材料可靠地粘結在一起，如聚對苯二甲酸丁二醇酯或聚碳酸酯，可實現(xiàn)全自動和低成本在兩組分成型過程中生產醫(yī)用復合材料件。
安全問題也是TPE專家德國膠寶(KRAIBURG)為醫(yī)療技術領域開發(fā)的名為THERMOLAST®M的系列新材料最重要的考慮因素之一，新材料通過所有現(xiàn)行醫(yī)療標準的認證，如DINISO10993/5/10/11或USPVI級。
THERMOLAST®M系列新材料應用在間接和血液接觸的產品上。TPE和硬塑膠絕佳的接合特性，如與HDPE、PP、ABS及PC/ABS的緊密接合，能夠確保使用在藥物包裝如薄膜、密封件、閥門上的TPE不會脫落和進入血液循環(huán)。此外，這些材料可以輻射殺菌，也能承受134℃高溫的蒸氣消毒。TPE是單純的物理混合物，與橡膠或矽膠帶有化學反應的生產過程相比，其生產過程中乾凈許多，也因為如此，不會有分解物質或交聯(lián)系統(tǒng)流入醫(yī)療介質。而且，相較於橡膠和矽膠，這些材料還能使用省時、省錢的雙料注塑成型工藝加工。
安全性不僅體現(xiàn)在性能上，同時也體現(xiàn)在生產過程中。膠寶在瓦德克萊柏格(Waldkraiburg)的生產廠特別設置了一個生產設備，這組設備只加工醫(yī)療技術適用的材料，以防止醫(yī)用材料受到其他產品或原料的污染，確保材料純凈度及穩(wěn)定性。
德國贏創(chuàng)工業(yè)集團推出的新型醫(yī)療級別VESTAKEEP®M系列產品可用於短期人體接觸。依照美國藥典規(guī)范，其體外和體內生物相容性已獲得獨立合格實驗室的認證。該系列產品包括中等粘度級別的VESTAKEEP®M2G，高粘度的VESTAKEEP®M4G以及粉末形態(tài)的VESTAKEEP®M4P。
由於新級別PEEK產品具有良好的生物相容性、耐化學性、抗伽馬射線性和X射線性、X射線透射性、優(yōu)異的耐熱蒸汽消毒性、高機械強度、耐磨損和抗沖擊、良好的電絕緣性，以及耐水解性，因此通常用以提高醫(yī)療產品的功能性，例如減輕產品重量，提供更廣泛的設計空間，加強功能整合。而用作替代金屬或其他材料，PEEK產品也非常具有成本優(yōu)勢。VESTAKEEP®產品可被應用於許多領域，如手術器械、內窺鏡、體外診斷、整形外科、脊髓外科、牙科領域、分析設備等。
細節(jié)改進提升療效
醫(yī)用塑膠不僅因安全性、低成本等優(yōu)勢活躍於醫(yī)療行業(yè)，同時也為醫(yī)用領域設計提供了更廣闊的空間，在幫助提升療效方面發(fā)揮著重要作用。
全球睡眠/呼吸系統(tǒng)市場領先企業(yè)Philips Respironics公司通過與特種配混料企業(yè)RTP公司合作，為其Opti Chamber Advantage II單向儲霧器（Valve Holding Chamber）成功研制了一種新型配混料，為全球哮喘病患者帶來福音。
對於給藥裝置而言，確�；颊攉@得始終如一的藥物劑量是確保治療成功的關鍵。通過霧化吸入方式給藥時（例如哮喘病患者），很難做到給藥劑量始終如一。實踐證明：由於靜電積聚作用，單向儲霧器可吸附和保留殘余藥物量，采用以氫氟烷（HFA）代替氯氟碳（CFC）的新型吸入器時，尤其如此。對於較難協(xié)調吸入和吸入器作用的兒童和老年人患者而言，單向儲霧器具有突出優(yōu)勢。傳統(tǒng)型單向儲霧器會吸附靜電，使用吸入器之前需要洗滌和風乾，以降低靜電。
為了確保儲霧器內獲得中性電荷，Respironics公司通過與RTP公司工程師密切合作，成功研制了一種既能消除靜電積聚、又能保持清澈外觀的導電材料。最終，雙方選擇了Perma Stat600系列全聚合物、永久性抗靜電ABS配混料。該材料電阻系數(shù)低，Respironics工程師可借助於適量的靜電消散，優(yōu)化單向儲霧器功能。Philips Respironics公司產品經理Robert Koshinskie表示：“這一材料電阻系統(tǒng)低，透明度高，強度大，為本公司產品的成功推出提供了保障�！蓖瑫r，Opti Chamber Advantage可完全拆卸，便於清潔。單向儲霧器還配有直接附於口部的獨立面罩，協(xié)助嬰幼兒吸入藥物。
MR&P（明尼蘇達橡塑）公司致力於面向醫(yī)療器材廠家設計和提供各種橡塑密封件，包括經專業(yè)設計、適用於局部氧療用途的技術先進型止回閥密封件，用以促進創(chuàng)傷癒合。
局部氧療專用於治療難以癒合的創(chuàng)傷，例如燒傷、糖尿病潰瘍、褥瘡和術後傷口。MR&P最新局部氧療裝置已獲美國食品及藥物管理局（FDA）批準。該裝置采用專業(yè)設計，在傷口區(qū)域周圍長時間形成富氧環(huán)境，促進創(chuàng)傷癒合。該裝置包括兩種型號：靴型和骶骨型。靴型裝置適用於腿部和手臂，骶骨型適用於整個軀體。如果定位得當，該裝置能在傷口周圍形成氣密式氧氣空腔。
兩種裝置中的止回閥/泄壓閥對確保功能正常發(fā)揮著至關重要的作用。止回閥和泄壓閥功能均由位於組件中部的雙層矽隔膜和兩個外部元件（采用聚碳酸酯制成，用於隔膜定位和對中）控制�；颊邤嚅_氧氣源時，止回閥阻止氧氣流出袋外。泄壓閥在袋內保持充氣壓力，使袋子處於充氣狀態(tài)，維持最佳壓力。而將兩種功能整合於單一雙層隔膜中，可減少部件數(shù)量，不需要采用獨立彈簧和密封件，使元件進一步簡化。組合在一起時，上述三件式組件可在袋子和止回閥/泄壓閥元件之間形成密封，從而不需要粘合或焊接。