據(jù)香港特區(qū)政府網(wǎng)站消息，香港衛(wèi)生署6日接獲醫(yī)療儀器供貨商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知，有關(guān)其對EnTrust及Escudo某些型號的植入式心臟去纖顫器所作的自愿修正行動。
受影響的植入式心臟去纖顫器由于電壓下降比預期更快，或會出現(xiàn)未能運作至其預期產(chǎn)品壽命的情況，又或未能于“擇期建議更換”及“電池耗盡”期之間提供至少三個月的儀器運作期。
據(jù)Medtronic提供的數(shù)據(jù)，受影響的植入式心臟去纖顫器包括以下EnTrust型號：D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG；以及以下Escudo型號：D144DRG和D144VRC。當中，只有EnTrust D154VRC和D154ATG型號曾于本港發(fā)售，而該些儀器現(xiàn)已沒有在香港銷售。
Medtronic已確認問題起因緣于儀器電池容量消耗時，其電池內(nèi)部出現(xiàn)短路的情況。迄今，沒有收到由此問題引起的病人死亡或嚴重受傷報告。
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Medtronic的數(shù)據(jù)顯示，香港有51名病人曾于公立或私家醫(yī)院植入上述兩款產(chǎn)品。生產(chǎn)商現(xiàn)正聯(lián)絡受影響病人的主診醫(yī)生，通知他們此問題及相關(guān)跟進處理的建議。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人促請已植入上述受影響儀器的病人如有疑問或感不適，應立即求診。
衛(wèi)生署已就以上的安全警示向醫(yī)院管理局、私家醫(yī)院、有關(guān)機構(gòu)及醫(yī)學組織作出通報。
衛(wèi)生署至今沒有接獲相關(guān)的不良反應報告，署方會繼續(xù)保持警覺，及監(jiān)察事態(tài)發(fā)展。