2013-2-26 來(lái)源:中國(guó)聚合物網(wǎng)
關(guān)鍵詞：醫(yī)療應(yīng)用 DEHP PVC
法國(guó)巴黎--法國(guó)參議院于2012年12月通過(guò)了一項(xiàng)新法，單方面禁止在兒科、新生兒和產(chǎn)婦病房使用含有PVC增塑劑----鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（縮寫(xiě)DEHP）的醫(yī)用導(dǎo)管。這項(xiàng)禁令將在2015年7月1日生效。如果歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)DEHP的調(diào)查認(rèn)為法國(guó)的禁令沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù)，法國(guó)可能因此面臨歐委會(huì)采取的行動(dòng)。歐洲食品安全局預(yù)計(jì)將在5月發(fā)布相關(guān)的報(bào)告。
當(dāng)然，這已不是DEHP第一次成為關(guān)注的焦點(diǎn)了。作為一種增塑劑，DEHP被用來(lái)軟化PVC。由PVC制成的血袋通常含有30-40％的DEHP。環(huán)保人士以醫(yī)學(xué)期刊上的報(bào)道作為依據(jù)，聲稱(chēng)DEHP--以及所有鄰苯二甲酸鹽--可能成為內(nèi)分泌干擾物，這類(lèi)化學(xué)物質(zhì)會(huì)模擬人體激素，對(duì)男性生殖道造成損害，導(dǎo)致生育率下降。
在2012年3月，歐委會(huì)通過(guò)EU Life+計(jì)劃出資建立的施壓團(tuán)體PVC free Blood Bag發(fā)布了一項(xiàng)有關(guān)PVC血袋的生命周期評(píng)估（LCA）。該組織得出結(jié)論說(shuō)，HDPE是一種比較安全的替代物，而且選擇PVC/DEHP對(duì)人體健康帶來(lái)的潛在影響很大，包括整個(gè)生命周期影響和因輸血中的DEHP污染而可能對(duì)人體健康產(chǎn)生的影響。
在2012年7月，歐洲乙烯基制造商委員會(huì)發(fā)布了重要審評(píng)。來(lái)自英國(guó)曼徹斯特大學(xué)的Adisa Azapagic教授受托進(jìn)行此次審評(píng)，他發(fā)現(xiàn)PVC free Blood Bag的評(píng)估與公認(rèn)的ISO標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定有出入，采用的方法并不科學(xué)，而且做出了"不明確、不一致、在有些情況下可以說(shuō)是毫無(wú)根據(jù)、有誤導(dǎo)性且有偏見(jiàn)"的假設(shè)。
Azapagic總結(jié)道："這項(xiàng)研究的目的貌似只是為了淘汰PVC血袋，而不管實(shí)際結(jié)果如何，因此在理解該研究的結(jié)果時(shí)應(yīng)把前述事項(xiàng)也考慮在內(nèi)。"
歐洲乙烯基制造商委員稱(chēng)，目前沒(méi)有理想的塑料材料可供用來(lái)取代PVC。PVC被用來(lái)生產(chǎn)血袋已有50余年。實(shí)踐證明，PVC-DEHP的組合非常適用于生產(chǎn)血袋，因?yàn)镈EHP能鞏固穩(wěn)定紅血球，最大程度減少溶血（紅血球破裂）。
現(xiàn)在，歐洲乙烯基制造商委員的多家生產(chǎn)醫(yī)用PVC的會(huì)員企業(yè)聯(lián)合起來(lái)，為捍衛(wèi)PVC而戰(zhàn)。這個(gè)名為PVCMed聯(lián)盟的成員包括巴斯夫、Colorite、伊士曼、Oxea、Renolit和Tarkett，此外澳大利亞乙烯基協(xié)會(huì)也在2012年1月加入。
PVCMed聯(lián)盟的發(fā)言人、歐洲乙烯基制造商委員總經(jīng)理的Brigitte Dero在解釋成立該聯(lián)盟的原因時(shí)說(shuō)道："作為有責(zé)任感的企業(yè)，會(huì)員們感到他們應(yīng)當(dāng)把所有這些認(rèn)知傳達(dá)給利益相關(guān)者，確保他們對(duì)此事作出明智的決定。PVCMed相信利益相關(guān)者很需要了解PVC在醫(yī)療保健行業(yè)相關(guān)應(yīng)用的信息。"
"此外，PVC在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)常受到媒體的批判；但這些批評(píng)大都毫無(wú)根據(jù)，缺乏有力的科學(xué)證據(jù)。因此在這場(chǎng)波及面越來(lái)越廣的爭(zhēng)論中，讓PVC行業(yè)有發(fā)言權(quán)很重要，這也是我們成立PVCMed的初衷。"
Dero認(rèn)為，PVC在醫(yī)療保健應(yīng)用上有著長(zhǎng)遠(yuǎn)的未來(lái)，而且通過(guò)創(chuàng)新和不斷的改善，PVC行業(yè)將能夠克服施壓團(tuán)體的干預(yù)和政府規(guī)定所帶來(lái)的挑戰(zhàn)。"事實(shí)上，成立PVC Med聯(lián)盟的目的之一便是與不同的利益相關(guān)者互通有無(wú)，探討PVC行業(yè)和整個(gè)塑料行業(yè)應(yīng)當(dāng)如何發(fā)展和不斷創(chuàng)新。"
Dero對(duì)DEHP引發(fā)的爭(zhēng)議坦言不諱，表示PVC行業(yè)"愿意解決這些問(wèn)題，并圍繞增塑劑展開(kāi)公開(kāi)的討論。"此外，DEHP正在日益被其他材料取代。她說(shuō)："我們的行業(yè)高度致力于創(chuàng)新和不斷改善我們的產(chǎn)品，現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)了很多創(chuàng)新的新型增塑劑，它們與PVC搭配使用在技術(shù)功能上不亞于DEHP。"
"采用這些新型增塑劑的PVC醫(yī)療設(shè)備能夠保留PVC的主要特性。其中包括扭結(jié)阻力，無(wú)需使用粘著劑即可與硬質(zhì)部件相連接，可采用各種工藝方便消毒，清澈度高，柔韌性和抵抗性好，氣密封裝特點(diǎn)，而且便于加工。"
DEHP的替代材料包括己二酸酯增塑劑，丁己基檸檬酸（BTHC），環(huán)己烷-1,2-二羧酸，鄰苯二甲酸二異壬酯（Hexamoll DINCH），二（2-乙基己基）酯對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（伊士曼168），聚合物材料和偏苯三酸，2-乙基己基酯（TOTM）。
Dero補(bǔ)充說(shuō)："這些替代性增塑劑在與PVC搭配使用時(shí)其技術(shù)功能不亞于DEHP。其中有些增塑劑（比如BTHC，Hexamoll DINCH和TOTM）經(jīng)證明很適合取代DEHP用于血袋中，因?yàn)樗鼈兡軌蚍�(wěn)定紅血球，且對(duì)其他重要的血液屬性都沒(méi)有影響。"
"Hexamoll DINCH（鄰苯二甲酸二異壬酯）被用于腸道營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)療管道系統(tǒng)和兒科應(yīng)用中，特別是用于血小板袋。經(jīng)表明，Hexamoll DINCH的轉(zhuǎn)移率相比DEHP要低大約10倍。"
此外，TOTM（三-2乙基己基偏苯三酸三辛酯）在被用于醫(yī)用導(dǎo)管來(lái)輸送腸道營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品方面已有很多年了。在增塑劑的持久性方面，TOTM在轉(zhuǎn)移性上的表現(xiàn)遠(yuǎn)好于DEHP。