中國合格評定國家認可委員會的專家正在對浙江省溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院實驗診斷中心進行評審。
解放軍301醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)的19家醫(yī)學(xué)實驗室是我國獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的第一批醫(yī)學(xué)實驗室。圖為授牌儀式。
日前，記者從中國合格評定國家認可委員會(CNAS)獲悉，CNAS將于近日對復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科進行評審，如獲通過，該醫(yī)院的檢驗科將成為上海市第一家獲得國認可的醫(yī)學(xué)實驗室。此前，為進一步提高實驗室質(zhì)量、能力和安全水平，圓滿完成2010年上海世界博覽會醫(yī)療保障任務(wù)，逐步實現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室檢驗結(jié)果互認，上海市衛(wèi)生局與CNAS合作已經(jīng)啟動了上海地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室認可工作。
據(jù)了解，2006年底至2008年8月，CNAS與北京市衛(wèi)生局合作，出色完成了2008年北京奧運會定點醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實驗室認可工作，共認可了19家醫(yī)學(xué)實驗室，為北京奧運會的醫(yī)療服務(wù)保障提供了符合國際要求的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，得到了社會各界的廣泛好評，在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生了重要影響。
記者就醫(yī)學(xué)實驗室的范圍界定、認可特點等問題采訪了CNAS秘書處秘書長肖建華。
醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會的穩(wěn)定與和諧。
肖建華介紹說，“醫(yī)學(xué)實驗室”在ISO 15189《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)中的定義為：以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗的實驗室，主要包括醫(yī)院檢驗科、保健中心、體檢中心等。目前，申請CNAS醫(yī)學(xué)實驗室認可的機構(gòu)主要是醫(yī)院檢驗科以及獨立醫(yī)學(xué)實驗室，其他的相關(guān)機構(gòu)仍在準(zhǔn)備過程中。
醫(yī)學(xué)實驗室認可是實驗室認可發(fā)展的必然結(jié)果，或者更確切地說是社會發(fā)展到一定階段的結(jié)果。
雖然，醫(yī)學(xué)檢驗不是以貿(mào)易為目的，但全球化的趨勢和便捷的交通工具使人員流動越來越頻繁，人們需要標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)，包括醫(yī)學(xué)檢驗。隨著醫(yī)學(xué)及生物技術(shù)的飛速發(fā)展，一方面，醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)對疾病診斷和防治的影響越來越大;另一方面，對如何保證醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量提出了更大的挑戰(zhàn)。據(jù)美國調(diào)查，臨床醫(yī)生所用輔助診斷治療信息中的70%至80%來自醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗。但由于檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確而進行重復(fù)檢驗的花費也是驚人的，德國曾經(jīng)報道的數(shù)據(jù)約為每年15億美元，美國約為每年74億美元。如果考慮到由于檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確而帶來的臨床后果和社會成本，則是不可想象的。
醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會的穩(wěn)定與和諧。醫(yī)學(xué)實驗室是疾病診斷和防治的技術(shù)平臺，其對疾病防控的意義不可估量。但是，如果發(fā)生安全事故，將會產(chǎn)生實驗室難以承擔(dān)的責(zé)任和不可預(yù)計的損失。
我國醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認可步入國際前列。
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